미FDA가 성인 활동성 건선성 관절염(PsA) 치료제 오테즐라(성분명 아프레밀라스트)의 판매를 승인했다.
오테즐라는 경구복용형 관절염 치료제로, 건선성 관절염 환자 1,493명을 대상으로 한 임상결과 안전성과 효과가 확인됐다.
미FDA는 그러나 이 약물 사용시 설명할 수 없는 체중감소가 나타날 경우에는 복용을 중단해야 하며, 임신부들이 오테즐라 복용시 동반될 수 있는 위험성에 대해서는 시판 후 조사를 주문했다. 한편 임상시험 과정에서 보고된 부작용으로는 설사, 구역, 두통 등이 나타났다.