일동제약(대표 이정치)의 만성B형간염치료제 베시포비어가 후기 2상 임상 결과, 기존 대표 약물에 비해 손색이 없는 것으로 확인됐다.
일동제약은 국내 주요 대학병원과 홍콩 등에서 만성B형간염환자 114명을 대상으로 베시포비어와 엔테카비어(상품명 바라크루드, BMS사)의 항바이러스 효과와 안전성을 비교 평가한 결과, 이같이 나타났다고 16일 밝혔다.
시험 결과에 따르면 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여하자 혈중 B형간염바이러스(HBV DNA) 수치가 치료 전에 비해 e항원 양성환자는 5log, e항원음성환자는 4.5log 이상 감소해 엔테카비르와 대등한 치료효과를 보였다.
투약 48주 째 혈중 B형간염바이러스 미검출률(20IU/mL 미만 기준)은 베시포비어 90mg과 150mg에서 63.6%, 62.9%, 엔테카비르 0.5mg에서 58.3%로 나타나 베시포비어가 우수한 것으로 나타났다. 약제내성환자도 보고되지 않았다.
임상시험 연구책임자인 세브란스병원 한광협 교수는 "국내 기술로 개발된 새로운 B형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다"면서 "최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다"고 말했다.
한편 이번 임상결과는 유럽 소화기학회저널 Gut 최신호에 게재됐다.