미FDA가 글락소스미스클라인의 아제라(Arzerra), 로슈와 바이오젠 아이덱의 리툭산(Rituxan)에 대해 경고문구를 강화했다.
이는 B형 간염에 감염된 경험이 있는 환자들이 두 약품을 사용시 바이러스가 재활성화될 수 있기 때문.
FDA는 재활성화의 위험에 대한 주의사항이 이미 제품라벨에 표기돼 있지만, 계속적인 B형간염의 재발생과 일부 환자들의 사망으로 인해 아제라와 리툭산에 대해 돌출주의문으로 삽입할 것을 권고했다.
미FDA가 글락소스미스클라인의 아제라(Arzerra), 로슈와 바이오젠 아이덱의 리툭산(Rituxan)에 대해 경고문구를 강화했다.
이는 B형 간염에 감염된 경험이 있는 환자들이 두 약품을 사용시 바이러스가 재활성화될 수 있기 때문.
FDA는 재활성화의 위험에 대한 주의사항이 이미 제품라벨에 표기돼 있지만, 계속적인 B형간염의 재발생과 일부 환자들의 사망으로 인해 아제라와 리툭산에 대해 돌출주의문으로 삽입할 것을 권고했다.