국내 판매 중인 케토코나졸 함유 경구용 항진균제 25개사 25개 품목이 판매 중지 및 회수된다.
식품의약품안전처는 10일 "유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약품청(FDA)의 ‘간손상’ 위험성 등 안전성정보에 대해 전문가 학회 및 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 종합적으로 검토한 결과 간독성이 심하고 대체 제제가 있는 만큼 이같이 결정했다"고 밝혔다.
같은 성분이라도 경구제(정제)를 제외한 크림, 연고, 삼푸 등은 전신흡수량이 적고 위험성이 낮아 이번 조치 대상에서 제외됐다.
식약처는 전문의약품으로 판매되는 ‘케토코나졸’ 함유 경구용 항진균제를 사용하지 말 것을 의약전문가에게 요청했다.