서울대학교병원 종양내과 김동완 교수(제1저자, 사진)팀은 2010년부터 2012년까지 전 세계 21개국, 105개 센터, 347명(동양인 46%)의 환자가 등록된 크리조티닙의 최초 3상 임상시험(PROFILE 1007) 결과를 NEJM에 발표했다.
교수팀은 ALK 양성 비소세포폐암 환자 347명을 크리조티닙 치료군(173명, 250mg 1일 2회 복용)과 항암화학요법군(174명, 도세탁셀이나 페메트렉시드 3주마다 1회 주사)으로 무작위배정하고 치료효과와 안전성을 비교했다.
그 결과, PFS가 크리조티닙 치료군에서는 7.7개월로 항암화학요법군(3개월)에 비해 2배 이상 연장됐다.
또한 크리조티닙 치료군에서는 종양반응률(ORR, 항암제치료로 종양이 현저히 줄어든 환자의 비율)이 65%인데 비해 항암화학요법군에서는 20%에 불과했다.
크리조티닙 치료 관련 부작용은 일반적으로 경미했으며 가장 흔히 보고된 이상반응들은 시야이상, 설사, 오심, 구토, 부종 등이 있었다.
김 교수는 "전체 폐암환자의 5%를 차지하는 ALK 양성 폐암환자에서 표적치료제 크리조티닙이 기존 세포독성 항암제에 비해 항암효과가 우수하다고 확인된 연구”라면서 “이제 새로 진단되는 진행성 폐암환자에게 ALK 유전자검사는 반드시 시행해야 한다”고 말했다.