MSD(미국 머크)의 진행성 흑색종 치료제 신약후보물질인 램브롤리주맙(lambrolizumab)이 미FDA로부터 획기적 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정됐다.
머크는 램브롤리주맙의 1상 임상시험을 지난해 공개됐으며, 최근 중간 임상시험을 진행중이다.
랩브롤리주맙은 면역계를 이용한 항암약물로, 프로그램화 세포사멸 수용체(PD-1) 단백질을 타깃으로 한다.
획기적치료제 제도는 중증 또는 치명적 질환에 개선효과가 뚜렷한 약물에 대한 승인을 가속화하는 제도로 신속검토와는 개념차이가 있다.