미식품의약국(FDA)이 지난 18일 A형 보톨리누스톡신(보톡스)을 과민성 방광에까지 적응증을 확대했다. 항콜린제에 적응증이 없거나 효과가 없는 증례에 한해서다.
이번에 승인된 보톡스는 방광경을 이용해 A형 보톡스를 방광내 주입하는 요법. 방광을 이완시켜 방광 크기를 늘려 요실금을 개선시키는 방식이다.
FDA가 실시한 임상시험에서는 과민성방광 환자 1,105명을 A형 보톡스 100단위 주입군(5단위×20회) 또는 위약군으로 무작위 배정하고 12주 후에 평가했다.
그 결과, A형 보톡스 주입군에서는 위약군에 비해 요실금 빈도가 하루 1.6~1.9회 감소했으며, 배뇨량이 증가해 배뇨횟수는 1.0~1.7회 감소했다.
임상시험에서 보고된 주요 부작용은 요로감염증, 배뇨시통증, 요폐이며, 요폐가 발생한 경우 카테터 치료가 필요하다.
또한 요로감염증환자에는 이 요법을 실시할 수 없으며 요로감염증 예방을 위해서는 이 요법을 하기 전이나 마친 후 며칠동안 항균제를 투여해야 한다.
치료효과가 미흡할 경우에는 반복 시행할 수 있지만 치료 간격을 12주 이상 두어야 한다.
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