바이엘社의 경구용 항응고제 자렐토(리바록사반)가 20일 EU로부터 적응증 추가승인을 받았다.

이번 추가승인은 폐 색전증(PE), 성인환자의 재발성 심부정맥 혈전증(DVT) 및 폐 색전증의 예방 등이다.

바이엘에 따르면 총 4,833명의 급성 증상성 폐 색전증 환자를 대상으로 한 3상 임상시험결과를 근거로 승인됐다.

이번 승인으로 자렐토는 폐색전증 및 예방적응증, 재발성 심부정맥 혈전증 모두 승인을 받은 유일한 경구용 항응고제가 됐다.

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