식품의약품안전청(청장 노연홍)이 국산신약 2개를 연이어 허가했다. 식약청은 17일 신풍제약의 항말라리아치료제 ‘피라맥스정’과 중외제약의 발기부전치료제 ‘제피드정’을 허가했다”고 밝혀다.
이로써 우리나라는 1999년 국산신약 1호인 항암제 ‘선플라주’ 이후 12년 만에 국내 개발 신약을 17개 보유하게 됐다.
피라맥스정은 피로나리딘(Pyronaridine)과 알테수네이트(Altesunate)를 주성분으로 하는 급성 말라리아 감염치료제로 스위스로부터 연구개발비를 지원받아 개발됐다. 개발기간은 약 10년.
아프리카 등 열대지방에 만연한 열대열 말라리아와 한국을 포함한 아시아, 남미지역에서 주로 발생하는 삼일열 말라리아 치료 모두에 사용할 수 있으며, 1일1회 연속 3일 동안만 간편하게 복용할 수 있다.
(주)JW유중외제약의 제피드정(성분명 Avanafil)은 효소(PDE-5)를 억제해 음경 혈류량 증가를 유도하는 작용기전을 가지고 있다. 동아제약의 자이데나와 SK케미칼의 엠빅스에 이어 세번째 국산 발기부전 치료제다.