차병원그룹 ㈜차바이오앤디오스텍(대표이사 황영기)은 자체기술로 개발 중인 몬테루카스트 OTF (Oral Thin Film) 개량신약 상용화 프로젝트가 지식경제부 주관인 국제공동기술개발사업 추진 과제로 선정됐다.
회사측에 따르면 이 제품에 대한 국내 임상시험을 이미 마쳤으며 연내 시판허가를 낼 예정이다. 아울러 내년 8월 최종 허가를 목표로 연내 美 FDA 품목허가 신청도 낼 계획이다.
몬테루카스트 OTF는 천식 및 알러지 치료제인 몬테루카스트(미 Merck사)의 새로운 제형으로 약물 특유의 고미를 개선하고, 복약의 어려움을 겪던 소아 및 고령 환자의 편의성과 복약 순응도 개선에 도움이 되도록 물 없이 복용 가능한 필름제다.