50년만에 새로 개발된 글락소스미스클라인社의 루푸스 치료제 벤리스타(Benlysta; 벨리뮤맙)가 미FDA의 승인을 받았다.
이번 승인된 벤리스타는 정맥 내 직접투여 방식으로 B-임파구 세포자극제(BLyS) 단백질의 활성을 저해하는 기전을 가진 최초의 약물로, 푸루스 환자들에게 나타나는 비정상적인 B세포 수를 감소시키는 효과가 있다.
FDA의 이번 승인은 루프스 환자 1,684명을 대상으로 한 2건의 임상시험에서 벤리스타의 안전성과 효능성이 입증되었기 때문이다.