식품의약품안전청에 신규 심사를 신청한 187건(고혈압치료제 145건, 고지혈증치료제 20건) 가운데 복합제가 71건으로 38%를 차지한 것으로 나타났다.
또한 금년 1/4분기 국내 제약사들이 임상시험을 신청해 승인받는 임상시험계획(변경) 승인 심사 총 27건 중 복합제가 13건으로 복합제 개발 추세가 뚜렷한 것으로 나타났다.
복합제는 2가지 이상의 성분을 갖고 있는 의약품으로 주성분의 상호보완작용으로 효과를 높이면서도 부작용을 줄일 수 있다는 장점이 있다.
또한 단일제를 따로 복용할 때보다 환자의 복약순응도를 높일 수 있고 의료보험 비용면에서도 경제적이다.
식약청에 따르면 고혈압치료제 시장은 작년 1조 천억원대로 집계되었으며 이 중 복합제는 약 1,800억원으로 전체 고혈압치료제 시장의 16%으로 2005년에 비해 2배 이상 증가했다.
현재 원 개발사 재심사 기간 만료에 따라 제네릭을 준비하고 있는 대표적인 제품은 올메사탄메독소밀(대웅제약, 올메텍정), 올메사탄메독소밀과 이뇨제성분인 히드로클로로티아지드 복합제(대웅제약, 올메텍플러스정) 텔미사르탄(한국베링거인겔하임, 미카르디스정), 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드
복합제(한국베링거인겔하임, 미카르디스플러스정) 등이다.