베링거인겔하임의 고혈압치료제 미카르디스가 미FDA로부터 뇌졸중 등의 고위험환자에 대한 적응증을 추가한데 이어 23일에는 유럽의약품기구(EMEA)로 부터도 고위험환자의 심혈관계 이환율 감소 허가에 긍정적인 의견을 발표했다고 밝혔다.
여기서 말하는 고위험환자란 명백한 죽상혈전성(atherothrombotic) 심혈관 질환(관상동맥 심질환, 뇌졸중, 또는 말초동맥질환 병력)이 있거나 표적장기장애(Target organ damage) 기록이 있는 제2형 당뇨병환자를 말한다.
이번 시험은 ONTARGET 임상시험 결과에 근거한 것으로 이 시험은 표준 치료(gold standard)로 여겨졌던 라미프릴(ramipril)에 비해 내약성이 더 좋고 치료 순응도도 더 높음을 입증했다.