CURE-AF(Concomitant Utilization of Radio Frequency Energy for Atrial Fibrillation)이라는 이번 허가 후 임상연구(PMS)는 메드트로닉의 카디오블레이트 시스템에 대한 유효성 데이터를 축적하는데 목적을 두고 있다.
메드트로닉 카디오블레이트는 심방세동의 외과적 치료(관상동맥 우회로술이나 심장판막 치료와 같은 개심술)를 위해 심장 내 곳곳에서 발생하는 비정상적인 전기 자극을 정상적인 방향으로 흘러가도록 고주파로 심장 조직을 절제하는 수술재료.
미국 FDA가 승인한 적응증은 심장조직 절제술이며 전세계적으로 90,000여건 이상 시술되고 있다.
이번 임상에 참여하게 된 노르웨이 세인트올라브스대학병원 흉부외과 알렉산더 와흐바교수(Alexander Wahba) 교수는 “이번 임상연구가 성공적으로 끝날 경우, CURE-AF의 데이터는 난치성 부정맥 환자를 치료의 새로운 치료방법을 알려주게 될 것”이라고 기대감을 나타냈다.