한국얀센의 전신성 항진균제 스포라녹스 주사제(정맥용)에 대한 국내 시판이 허가됐다.

한국얀센은 이번 허가로 암이나 백혈병 등으로 인해 면역체계가 약화된 환자의 진균(곰팡이) 감염에 대한 새로운 치료법을 제시하게 됐다고 밝혔다.

스포라녹스 주사제(IV,Intravenous)는 1999년 4월 미국 FDA로부터 전세계 최초로 허가를 받은 이후 미국, 유럽등에서 진균(곰팡이) 감염을 치료하기 위한 광범위 항진균제로서 자주 처방되고 있다.

스포라녹스 주사제(IV)의 사용이 승인된 적응증은 전신성 진균감염증 환자의 아스페르질루스증, 전신성진균감염증이 의심되는 호중구 감소증 환자의 발열등이다.

이에 따라 전신성 진균감염증에 있어서 광범위한 항진균효과를 가지면서도 비교적 안전한 제제의 필요성을 인식해온 의사들에게 스포라녹스 주사제(IV)는 호응을 얻을 것으로 회사측은 전망했다.

전신성 진균감염증의 예방에 사용하는 스포라녹스 액(Oral Solution)을 보유한 한국얀센이 스포라녹스 주사제를 발매하게 되면 이 증상에 대한 예방과 치료를 위한 제품군을 모두 갖추게 된다.

스포라녹스 주사제는 빠르면 올 상반기중 시판될 예정이며 보험약가는 미정