샤리테병원(베를린) 토마스 베르크(Thomas Berg) 교수는 텔비부딘에 대해 “신속하고 강력하게 바이러스를 억제하는 효과적인 약제이며, 예후에 긍정적인 영향을 준다”고 Novartis사의 신약발표 기자회견에서 강조했다.
HBeAg 음성례서 특효
뉴클레오티드 아날로그를 이용한 치료의 목적은, B형 간염바이러스(HBV)-DNA 복제의 신속하고 지속적인 억제다. 이를 통해 염증활동을 억제할 수 있고 간조직의 섬유화를 개선시킬 수 있다.
GLOBE(Global Leadership & Organizational Beha-viour Effectiveness) 시험에서는 환자 1,367명에 대해서 2년간, telbivudine 1일 600mg 또는 라미부딘 100mg을 투여했다.
피험자의 3분의 2는 HBeAg 양성례였으며 주요 엔드포인트인 바이러스량 105카피/mL 미만 감소 및 ALT의 정상화 내지는 HBeAg이 없어지는 비율은, telbivudine군에서 64%, 라미부딘군에서는 48%였다.
또한 HBV-DNA가 폴리머레이스연쇄반응(PCR) 검출 한계치 이하까지 낮아진 비율은 각각 56%, 39%이고, HBeAg 음성례에서 나타난 반응은 이보다 더 뚜렷한 78%, 66%였다. 아울러 telbivudine의 내성률 또한 유의하게 낮았다.
한편 이번 연구에서는 24주간 이내에서의 HBV-DNA 검출 한계치 이하로 낮아지는 것은 장기 효과를 예측하는 중요한 인자가 되는 것으로 나타났다. HBV-DNA가 충분히 낮아진 환자의 80% 이상은 2년 후 검사에서도 PCR 음성이었다.
베르크 교수는 “따라서 24주 후의 치료 관리는 매우 중요하다. 이 시점에서 바이러스 억제가 부족하면 치료법을 바꿔야 한다”고 주장했다.
또한 2건의 ‘스위치시험’에서는 아데포비어피복실 또는 라미부딘의 24주간 투여에 충분히 반응하지 않은 B형 간염환자에서 telbivudine으로 바꾸는게 효과적으로 밝혀졌다.