MEDAL 프로그램은 골관절염(OA) 및 류마티스관절염(RA)환자를 대상으로 COX-2선택적 억제제(etoricoxib)와 NSAID(디클로페낙)의 혈전성 심혈관질환 발생률을 비교한 대규모 시험. 지금까지 실시된 복수의 위약 대조시험에서 COX-2선택적 억제제는 혈전성 심혈관질환의 위험을 상승시키는 것으로 나타났다.
COX-2 선택적 억제제와 NSAID의 심혈관계에 미치는 상대적 위험을 직접 비교한 시험은 이번이 처음이다.
대상은 3만 4,701명(OA환자 2만 4,913명, RA환자 9,787명)으로 에토리콕시브군(1일 60mg 또는 90mg)과 디클로페낙군(1일 150mg)으로 무작위로 나누었다.
평균 18개월 치료하는 동안 에토리콕시브군 320명, 디클로페낙군 323명에서 혈전성 심혈관질환이 발생했다. 100환자년 당 질환발생률은 에토리콕시브군 1.24, 디클로페낙군 1.30으로 디클로페낙과 비교한 에토리콕시브의 해저드비는 0.95였다.
또 상부소화관 질환(천공, 출혈, 폐색, 궤양)의 발생률은 에토리콕시브군이 디클로페낙군보다 낮았다(100환자년 당 0.67 대 0.97, 해저드비 0.69).
그러나 중증 상부소화관질환 발생률에 차이는 없었다(100환자년 당 에토리콕시브군 0.30, 디클로페낙군 0.32).
Cannon CP, et al Lancet 2006;368:1771-1781