한국얀센의 백혈병치료제 임부르비카(성분 이브루티닙)이 9월부터 1차 치료제로 보험 적용이 확대됐다.
적용 대상은 치료 경험이 없는 65세 이상 만성림프구성백혈병 또는 소림프구성림프종 환자에서 Cumulative Illness Rating Scale(CIRS) 점수가 6점을 초과하거나 사구체 여과율(Creatinine Clearance)이 70mL/min 미만인 경우다.
이번 적용 확대는 임상연구 RESONATE-2의 결과에 근거했다. 이 연구에 따르면 임브루피비카는 대조군인 클로람부실 단독요법 대비 무진행생존기간(PFS)이 유의하게 연장됐다(median PFS not reached vs 18.9 months).
24개월 전체생존률(OS)도 임브루비카에서 높았다(98% 대 85%, 위험비 0.16, 95% CI 0.05~0.56; P=0.001).
최대 8년까지 장기간 추적한 연구에서도 마찬가지 결과가 나왔다. 임브루비카 치료군의 전체반응률(ORR)이 92%에 달했으며, 전반적으로 질병 진행 위험이 대조군 대비 85% 감소시켰다(위험비 0.154; 95% CI, 0.108~0.220).
임브루비카 전체생존기간 중앙치(mOS)는 아직 도달하지 않았으며 추적 관찰 7년 째 체 생존률(OS)은 78%였다.
임부르비카 투여 후 가장 흔한 부작용은 설사(50%), 기침(37%), 피로(37%) 등이며, 내약성도 양호했다.
