바이엘 헬스케어는 ‘넥사바’(성분명: 소라페닙)가 18일 식품의약품안전청으로부터 간암치료제로 시판 허가를 받음에 따라 최초의 경구용 간암치료제가 탄생됐다고 밝혔다.
그 동안 간암은 암 절제수술, 간이식, 간동맥 색전술, 고주파 응고치료술 등 대부분 국소적인 치료만이 시행됐는데 이번 넥사바 간암 적응증 추가로 전신적 항암요법이 가능하게 됐다.
이번 적응증 추가는 전신적 항암요법 치료를 받지 않은 602명의 간암환자를 대상으로 다국가, 무작위, 위약대조 방식으로 진행한 3상 임상 시험(SHARP, Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol)을 기반으로 이뤄졌다.
연구결과 넥사바 복용군은 위약군 보다 전반적인 생존율이 44%까지 유의하게 연장된 것으로 나타났다. 넥사바 복용군의 생존 기간의 중앙값은 10.7개월 이었고, 위약 복용군은 7.9개월 이었다.
바이엘 헬스케어(바이엘쉐링제약) 항암사업부의 로날드 린케 박사는 “간암은 그 동안 적절한 치료제가 없어 치료 기회를 놓치는 환자들이 많았다”며 “최초의 먹는 간암 치료제 넥사바의 국내 허가로 간암을 치료의 새로운 전기가 마련됐다”고 넥사바 국내 허가의 의의를 밝혔다.
한편 넥사바는 암세포와 암세포에 영양분을 공급하는 혈관내피세포를 동시에 공격하는 ‘다중표적항암제’로 암세포의 성장을 직접, 간접적으로 저해한다. 먹는(경구용) 약이어서 병원에 입원하지 않고도 치료가 가능하며, 정상세포에 대한 영향을 줄이고 암세포를 선택적으로 공격하는 표적항암제이어서 효과를 높이고 부작용도 줄였다.