사례집에는 기구기계, 의료용품, 치과재료 등 관련 분야별 의료기기 해당여부 및 기타 관련 질의 등 총 99개의 질의답변으로 구성되어 있다.
식약청은 이번 사례집 발간을 통하여 의료기기 허가심사업무의 투명성과 공정성을 확보하고 의료기기 업계에는 관련업무 수행에 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
한편 “의료기기 해당여부 질의 사례집“은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)/정보마당/KFDA분야별정보/의료기기 분야에서도 확인할 수 있다.