식품의약품안전청(생물의약품본부)이 B형간염백신의 효능을 평가하는 방법을 새롭게 추가, 기존 측정 방법을 대체할 수 있는 제도를 마련했다.

이를 위해 식약청은 6월 22일자로 생물학적제제기준및시험방법 각조 중 “B형 간염 백신(유전자재조합)”항과 “B형 간염 백신(유전자재조합), 치메로살-프리”항의 역가시험에 ECLIA 원리를 추가하는 내용으로 개정 고시하였으며 표준작업지침서(SOP)도 마련했다.