30일 한국베링거인겔하임에 따르면, 이번 연구는 실제 치료 상황에서 임상적 효과를 분석했다는 점이 특징이다. 또한 유럽의 14개 국가, 285개 의료시설에서 6,438명의 환자가 모집된 세계에서 가장 큰 뇌졸중 역학자료라는 점에서 의미를 갖는다.
액티라제의 효과는 이전 임상들에서도 입증되어 왔으나, 치료의 안전성과 효능은 조직적으로 통제된 임상 과정에서 보여진 것과 실제 실제적인 사용은 다를지도 모른다는 의견이 있었다.
따라서 발표된 SITS-MOST(Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-MOnitoring STudy) 스터디는 실제 치료 상황에서 액티라제를 뇌졸중이 발생 한 후 3시간 이내에 사용하였을 경우 그 효과를 분석한 것이다.
그 결과 액티라제 치료 이후의 사망률이 11.3%로 무작위 대조 임상시험에서 나온 17.3%보다 더 높았다.
카롤린스카 연구소의 신경과 교수인 Nils Wahlgren은 “무작위 위약 대조 임상을 통해, 뇌졸중을 경험한 환자에서 뇌졸중 발생시, 발병 3시간 내에 액티라제로 혈전치료를 받으면 생존 및 독립적으로 일상 생활을 꾸려나갈 가능성이 높다”면서 “그런 의미에서 SITS-MOST에 의해 입증된 결과는 매우 중요하다”고 말했다.
한편 베링거임겔하임은 더 나아가 ECASS III (European Cooperative Acute Stroke Study)는 급성 허혈성 뇌졸중이 시작된 지 3시간에서4시간 반 이내의 환자들을 대상으로 액티라제 사용에 대한 효과와 안전성을 평가하고 있다.
만약 이를 통하여 액티라제의 이점과 안전성이 뇌졸중 발생 후 3시간 치료보다 추가적으로 1시간 반까지 연장된다는 것을 입증할 수 있다면, 보다 많은 유럽인 뇌졸중 환자들은 개선된 치료 결과들을 기대할 수 있을 것이다. 진행 중인 ECASS III 임상의 결과는 2008년 발표 예정이다.