강남성모병원 신경외과 전신수 교수팀은 지난 11일 식품의약품안전청으로부터 세포치료제 ‘제대혈 유래 간엽줄기세포’에 대한 연구자 임상시험을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상에는 (주)메디포스트가 개발한 간엽줄기세포가 사용되며, 뇌졸중 환자를 대상으로 한 제대혈 유래 간엽 줄기세포의 안정성 평가 및 효과를 관찰하는 것을 주목적으로 진행된다. 또 간엽줄기세포를 뇌졸중의 병변 부위 및 증상에 따라 적합한 세포수로 적용한 후 환자에 대한 치료효과 및 방법의 유효성도 평가하게 된다.
전 교수는 “간헐적으로 줄기세포 응급임상이 있었지만 뇌졸중에 제대혈을 이용한 연구자 임상은 없었다”며, “이번 임상은 국내 최초라는 의미외에도 앞으로 세포치료제 개발을 앞당기는 데 일조할 수 있을 것”이라고 말했다.
전 교수팀은 그동안 복지부 지정 가톨릭의대 기능성포치료센터(소장 : 오일환 교수)의 성체줄기세포 뇌졸중 치료제 개발 연구과제 중 기능성 세포치료사업의 일환으로 연구를 진행해 왔다. 또 식약청 허가를 받기 전 병원기관윤리위원회(IRB) 뿐 아니라 가톨릭 성체줄기세포사업단의 윤리문제, 적정성 여부 등 내부심의도 거쳤다.
한편 이번 임상에는 13명의 지원자를 시험지원 피험자수로 선정하고, 참가자는 입원, 시술비 등 무료로 혜택을 받을 수 있다. 임상시험기간은 12개월 정도로 예정돼 있다.
문의 : 강남성모병원 세포치료센터 02)590-4936