GC셀이 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR(Chimeric antigen receptor)-T 치료제 YYB-103의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
CAR-T 치료제를 만들기 위해서는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요해 제조공정 및 품질관리 기준 설정에 고도의 기술력이 필요하다.
현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인됐으며 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다.
GC셀은 세포∙유전자치료제(Cell∙Gene Therapy, CGT) 분야에서 2007년부터 현재까지 축적된 독보적인 제조 실적(Track record)을 보유하고 있으며, 셀랩메드 뿐만 아니라 다양한 기업들과 위탁개발생산을 진행 중이다.
국내 최대 규모의 세포치료제 생산시설 셀센터(Cell Center)에서 제조 실적을 활용한 제조 및 품질시험 노하우를 최신 설비와 시스템에 적용하고 있다.
