코로나19 항체 치료제 렉키로나(레그단비맙)가 6일(현지 시간) 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 셀트리온이 밝혔다.
회사에 따르면 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을 대상으로 실시한 글로벌 3상 임상시험에서 효과와 안전성이 확인됐다.
렉키로나를 투여 고위험환자군에서는 중증 발생률이 위약군 대비 72% 감소했으며, 임상적 증상 개선 시간도 위약군 대비 4.7일 이상 단축되며 통계적 유의성이 확인됐다.