일동제약이 식품의약품안전처의 제약기업 대상 맞춤형 QbD기술 컨설팅에 선정돼 현재 추진 중인 신약 개발 과제들과 관련한 후보물질의 제조공정에 대해 지원받을 예정이라고 밝혔다.
의약품 설계기반 품질고도화를 뜻하는 QbD(Quality by Design) 제도는 의약품 원료부터 제조·판매에 이르기까지 발생할 우려가 있는 위험 요소를 분석하고, 이를 중점 관리하는 체계적이고 통합적인 의약품 개발 방식이다.
일동제약은 이번 컨설팅을 통해 관계사인 아이디언스가 개발 중인 표적항암제 신약후보물질인 IDX-1197(베나다파립)과 관련해 글로벌 기준에 부합하는 고도화된 품질관리 체계를 확립한다는 계획이다. IDX-1197(베나다파립)은 현재 한국과 미국에서 관련 임상이 진행되고 있다.