동국제약(대표이사 오흥주)이 식품의약품안전처의 제약 기업 대상 맞춤형 QbD 기술 컨설팅에 선정됐다.
의약품 설계기반 품질고도화를 뜻하는 QbD(Quality by Design) 제도는 의약품 원료부터 제조·판매에 이르기까지 발생할 우려가 있는 위험 요소를 분석하고, 이를 중점 관리하는 체계적이고 통합적인 의약품 개발 방식이다.
동국제약은 이번 컨설팅을 통해 자체 개발 중인 특수제형 주사제에 QbD 기술을 적용, 국제 기준에 부합하는 고품질 의약품을 개발할 계획이다.
컨설팅 지원은 단계 별로 분야를 세분화해 개발 현황과 품목 특성에 맞는 약 3개월 간의 맞춤 방식으로 제공될 예정이다.
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