SK바이오사이언스(사장 안재용)가 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획서를 28일 식품의약품안전처에 제출했다. 국내 개발 중인 코로나19 백신 3상 임상시험 계획 제출은 이번이 처음이다.
이번 임상은 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 안전성과 효과를 확인한다.
국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4천여 명이 참여하며 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부가 확인될 예정이다.
다만 백신 개발 속도를 높이기 위해 GBP510 임상시험 계획 제출한 이후라도 또다른 백신 후보물질 NBP2001 임상결과를 고려해 최종 후보를 선정할 예정이다.
SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 CEPI의 Wave2(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정됐으며, 효과와 안전성 입증 후 상용화되면 코백스 퍼실리티를 통해 수억회 접종분이 전 세계에 공급된다.
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