초고령사회 황반변성 치료는 비용효과 높아야
한국로슈 바비스모 대규모 4건 임상시험 결과 4개월에 한번 투여로 노인·당뇨 황반변성 억제
한국로슈의 황반변성치료제 바비스모(성분 파리시맙)가 약효는 물론 경제적 효과도 입증했다.
한국로슈는 7일 가진 기자간담회에서 3천명 이상의 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD; neovascular or wet age-related macular degeneration) 및 당뇨병성 황반부종(DME; diabetic macular edema) 환자를 대상으로 실시한 4건의 대규모 임상시험 결과를 소개했다.
이에 따르면 최대 4개월(16주)에 한번 투여, 즉 연 3회 투여로 시력을 유지 및 개선시켰다. 또한 nAMD환자의 경우 초기 2회 투여 이후 환자의 75%에서 황반중심을 두껍게 만드는 망막내액이 소실됐다. 3회째 투여시에는 시력개선의 지표인 황반중심두께가 애블리버셉트 투여군 수준으로 감소했다.
DME 경우 역시 초기 4회 투여 이후 환자의 75%에서 황반중심두께가 325um 미만으로 시력이 빠르게 개선됐다.
이날 참석한 김안과병원 김재휘 교수[사진]는 "nAMD와 DME는 모두 연령 관련 질환이라 초고령사회를 앞두고 유병률 증가가 예상된다"면서 "적절히 관리하지 못할 경우 실명에 이를 수 있는 심각한 질환인 만큼 앞으로 효과적인 예방 및 치료 전략이 중요해질 것"이라고 설명했다.
현재 두 질환 치료에는 항혈관내피성장인자(anti VEGF) 유리체강 내 주사제를 사용하고 있다. 다만 시력 향상과 개선을 유지하려면 장기간 그리고 정기적인 투여가 필요해 신체적·심리적·경제적 부담이 높다.
따라서 투여 횟수를 줄일 수 있는 옵션에 대한 미충족 수요(unmet needs)가 있는 상황. 김 교수는 "항혈관내피성장인자 치료에 제한적인 반응을 보이는 경우도 있는 만큼 기존 치료제의 제한점을 보완할 수 있는 치료제가 필요하다"며 새로운 치료제 등장이 필요한 시기임을 강조했다.
바비스모는 VEGF-A와 Ang-2에 동시에 작용하는 이중특이항체 치료제로 지난 1월 20일 식품의약품안전처로부터 nAMD와 DME 치료제로 동시에 허가 받았다.