코로나19 백신 최소잔량주사기(LDS)의 위법 제조 의혹 제기로 실시된 행정조사에서 위법사항이 없는 것으로 확인됐다.
식품의약품안전처는 (주)풍림파마텍의 GMP인증받지 않은 제조소(새만급 소재)에서 LDS 주사기를 제조했다는 의혹을 조사한 결과, 본공장과 군산 소재의 인증 제조소에서 만든 사실을 확인했다고 29일 밝혔다.
신공장에서는 부분품을 생산해 GMP 인증을 위한 생산설비 검증, 시제품 생산 등을 위해 일부 사용됐으며, 나머지는 보관 중으로 확인됐다. 식약처는 이러한 행위는 의료기기법 위반에 해당하지 않는다고 설명했다.
식약처는 그러나 신공장에서 제조되어 보관중인 부분품은 GMP 인증 전에는 국내 유통제품에 사용되지 않도록 조치했다.
아울러 수출용에 사용할 때에도 적절한 공정관리와 부분품 및 완제품에 대한 시험검사를 철저히 하도록 행정지도했다고 밝혔다.