유럽의약청(EMA)이 GSK와 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)의 코로나19 항체 치료제 VIR-7831(GSK4182136) 심사에 착수했다.
이번 심사는 산소 요법이 필요하지 않고 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 환자에 대한 사용 여부를 검토한다.
입원 위험이 높은 성인 코로나19 환자 583명을 대상으로 실시된 3상 임상시험 COMET-ICE의 중간 분석 결과에 따르면 VIR-7831 투여군은 위약군 대비입원 또는 사망 위험을 85% 감소시켰다.
이에 따라 독립데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 환자 모집을 조기 중단 권고를 받았다. 호주의약품청(TGA)은 이미 VIR-7831의 잠정 사용을 승인했다.