한미약품이 개발한 호중구감소증치료제 롤론티스(성분 에플라페그라스팀)가 한국인에도 효과적인 것으로 확인됐다.
한미약품 연구팀은 8일 개최된 세계유방암학술대회(GBCC)에서 롤론티스 관련 3상 임상시험 ADVANCE와 RECOVER가 발표됐다.
이에 따르면 초기 유방암환자 643명을 대상으로 항암화학요법 실시 후 롤론티스와 활성대조약을 투여한 임상결과를 이용해 한국인과 비교 분석했다.
그 결과, DSN(중증 호중구감소증 발현기간)에서 대비 롤론티스는 활성대조약투여군에 비해 열등하지 않은 것으로 확인됐다.
또한 호중구최저점 및 열성 호중구 감소증 발생률 또한 유의한 차이가 없었다. 전반적인 안전성 프로파일도 한국인과 전체 모집단이 유사했다. 이 연구는 GBCC의 우수발표상(Best Presentation Award) 후보로도 지정됐다.
한국인과 다른 인종 간 롤론티스의 약동학(PK) 및 약력학(PD)을 비교한 연구결과도 포스터로 발표됐다.
이에 따르면 모든 인종에서 비슷한 약동학을 보였으며, 절대 호중구수와 CD34+ 세포(조혈모세포) 수로 분석한 약력학 역시 인종간 차이가 없었다.
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