글로벌 의료 인공지능 솔루션 선도 기업 주식회사 뷰노(대표 김현준)가 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어(SW) 제조기업’ 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

뷰노는 식약처와 민간 전문가로 구성된 인증평가협의체의 서류검토 및 현장 실태조사를 통해 연구‧개발 인력 및 조직과 실적, 제조 및 품질관리체계 등 4개 분야에서 우수성을 입증했다.

혁신의료기기SW 제조기업 인증은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가해 우수한 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다.

뷰노는 지난 해 식약처의 제1호 혁신의료기기와 제6호 혁신의료기기 지정에 이어 보건복지부의 제1차 혁신형 의료기기 기업 인증도 받았다.

또한 국내 1호 인공지능 의료기기를 비롯해 현재 8가지의 의료 인공지능 솔루션을 상용화했다.

 

저작권자 © 메디칼트리뷴 무단전재 및 재배포 금지