혁신의료기기SW 제조기업인증 1호 '뷰노'
혁신의료기기SW 제조기업인증 1호 '뷰노'
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2021.04.07 18:30
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

글로벌 의료 인공지능 솔루션 선도 기업 주식회사 뷰노(대표 김현준)가 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어(SW) 제조기업’ 인증을 받았다고 7일 밝혔다.

뷰노는 식약처와 민간 전문가로 구성된 인증평가협의체의 서류검토 및 현장 실태조사를 통해 연구‧개발 인력 및 조직과 실적, 제조 및 품질관리체계 등 4개 분야에서 우수성을 입증했다.

혁신의료기기SW 제조기업 인증은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가해 우수한 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다.

뷰노는 지난 해 식약처의 제1호 혁신의료기기와 제6호 혁신의료기기 지정에 이어 보건복지부의 제1차 혁신형 의료기기 기업 인증도 받았다.

또한 국내 1호 인공지능 의료기기를 비롯해 현재 8가지의 의료 인공지능 솔루션을 상용화했다.

 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.