유니메드제약㈜의 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨) 등 3개 품목이 허가 취소된다.
식품의약품안전처는 유니알주15mg(히알루론산나트륨), 히알론디스포주(히알루론산나트륨), 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)에 대한 품질(무균시험)검사 결과 부적합이 확인돼 2월 4일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.
식약처는 지난해 12월 이들 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제품 회수 조치할 것을 명령한 바 있다.
식약처 역학조사 결과에 따르면 지난해 9월~11월 사이 발생한 백내장 수술 후 진균성 안내염 사례 146건 중 136건(93.2%)이 해당 품목을 사용한 것으로 확인됐다.
또한 해당 품목을 사용한 진균성 안내염 환자 42명의 검체를 배양한 결과, 모두 진균(곰팡이균)인 Fusarium spp.가 확인됐다.