써모피셔사이언티픽 분석기 식약처 클래스1 등재
써모피셔사이언티픽 분석기 식약처 클래스1 등재
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2021.01.26 10:56
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(왼쪽부터)Vanquish MD 고성능 액체 크로마토그래피 시스템, 질병분석기 TSQ Altis MD와 TSQ Quantis MD
(왼쪽부터)Vanquish MD 고성능 액체 크로마토그래피 시스템, 질병분석기 TSQ Altis MD와 TSQ Quantis MD

세계적 과학기업 써모 피셔 사이언티픽의 임상진단 분석기가 식약품의약품안전처 클래스1으로 등록됐다.

등록된 기기는 임상진단 실험실용 분석기인 고성능 액체 크로마토그래피 시스템과 질량분석기 2개인 액체 크로마토그래피 질량 분석 시스템이다.

이번 등록으로 이들 의료기기는 민감하고 신뢰할 수 있는 실험실 개발 테스트(LDT) 개발에 포괄적으로 활용할 수 있게 됐다.

써모 피셔 사이언티픽에 따르면 이번 등록 의료기기는 복잡한 생물학적 매트릭스의 저분자에서 고분자까지 신뢰할만한 데이터로 임상 진단 결과를 분석할 수 있다.



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