유한양행 폐암치료제 '렉라자정' 31번째 국내신약
유한양행 폐암치료제 '렉라자정' 31번째 국내신약
  • 김준호 기자
  • 승인 2021.01.18 11:57
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유한양행 레이저티닙 성분, 2상 임상 결과 근거
시판 후 3상 임상시험하는 조건 부 승인

식품의약품안전처가 유한양행의 폐암치료제 렉라자정(성분명 레이저티닙)을 31번째 국내 신약으로 허가했다. 

국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 조건이다.

이 약물은 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제다.  

적응증은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자이다. 

표. 국내 개발 신약 허가 현황(2021년 1월 15일 기준)
표. 국내 개발 신약 허가 현황(2021년 1월 15일 기준)

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