망막질환약 '루센티스' 적응증 잇달아 추가
망막질환약 '루센티스' 적응증 잇달아 추가
  • 김준호 기자
  • 승인 2021.01.13 10:43
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

지난달 증식당뇨망막병증 이어 12일 미숙아망막병증 식약처 승인

식품의약품안전처가 노바티스의 신생혈관억제제 루센티스(성분명 라니비주맙)에 미숙아망막병증을 추가 승인했다. 지난해 12월에는 증식 당뇨 망막병증(PDR)에도 승인받았다.

미숙아망막병증은 37주 미만의 이른둥이에서 나타날 수 있으며 치료하지 않으면 신생혈관을 동반한 섬유조직이 증식해 망막박리 등 합병증으로 실명할 수 있다.

이번 승인은 미숙아망막병증환아 225명 대상 3상 임상시험 RAINBOW 결과에 근거했다. 이에 따르면 루센티스(0.2mg) 투여군에서 치료 성공률은 80%로 기존 레이저 수술요법(66.2%) 보다 높았으며 안전성도 확인된 것으로 전해졌다.

PDR의 승인은 3상 임상시험 Protocol S의 결과에 근거했다. 이에 따르면 치료 2년 차에 평균 시력변화는 루센티스(0.5mg) 투여군에서 +2.8로 레이저 수술요법 치료군(+0.2) 대비 비열등성이 확인됐다. 
 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.