식약처 코로나19백신 2종 임상승인...총누적 5건, 치료제 20건
식약처 코로나19백신 2종 임상승인...총누적 5건, 치료제 20건
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.12.04 19:17
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국내 개발 중인 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신 2종의 임상시험이 승인됐다.

식품의약품안전처는 (주)셀리드의 AdCLD-CoV19와 진원생명과학의 GLS-5310에 대한 임상시험을 12월 4일 각각 승인했다고 밝혔다.

AdCLD-CoV19은 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신이다. GLS-5310은 표면항원 유전자를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한 DNA 백신이다.

모두 건강한 성인을 대상으로 해당 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하는 1/2상 임상시험이 실시된다.

이번 승인으로 현재 국내에서 코로나19 관련 승인 임상시험은 총 33건이며, 이 중 25건(치료제 20건, 백신 5건)이 임상시험 진행 중에 있다.
 


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