아토피피부염 및 천식 생물의약품 듀피젠트 프리필드주(성분명: 두필루맙, 유전자재조합) 200mg가 26일 발매됐다. 기존에는 300mg 용량 뿐이었다.
식품의약품안전처 허가사항에 따르면 듀피젠트 200mg은 60kg 미만의 만 12세 이상 청소년 중등도-중증 아토피피부염 환자에 할 수 있다. 초회 400mg 투여 후 유지 용량으로 200mg을 2주 간격으로 투여하는 용법용량으로 허가됐다.
중등도-중증 청소년 아토피피부염 환자 251명을 대상으로 듀피젠트 200mg의 효과와 안전성을 입증한 임상시험에 따르면 투여 16주 째 병변의 크기 및 중증도가 66% 개선됐으며, 삶의 질도 임상적으로 유의하게 개선됐다.
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