백색입자 발견 독감백신 61만 5천개 회수 조치
백색입자 발견 독감백신 61만 5천개 회수 조치
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.10.09 19:20
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한국백신이 제조한 독감백신에서 백색입자가 발견돼 회수된다.

식품의약품안전처는 9일 이 회사의 독감백신 코박스플루4가PF주의 4개 제조단위 총 61만 5천개가 회수된다고 밝혔다. 식약처는 지난 6일 영덕군 보건소로부터 백색입자가 발견됐다는 보고를 받고 해당 제품을 수거, 검사한 결과, 이를 확인됐다.

백색 입자 크기는 육안 관찰시 75㎛ 이상이며 입자는 단백질 99.7%, 실리콘 오일 0.3%로 확인됐다. 문제가 된 백신의 콜드체인 조사에서는 모두 적정온도에서 관리된 것으로 나타났다.

문제가 된 백신 제조소 현장 점검에서는 올해 6개 제조단위 약 90만개를 생산했다. 2개 회사에서 주사기를 공급받았으며 2개는 A사, 4개는 B사 제품을 사용했다.

하지만 식약처의 추가검사에서는 B사 주사기를 사용한 두개 제조단위(제조번호: PC200701, PC200802)에서 입자가 확인됐다. 백색입자가 확인되지는 않았지만 동일한 주사기를 사용한 2개 제조단위도 국민 안심차원에서 회수조치된다.

식약처는 전문가 자문 결과, 백색입자는 항원단백질 응집체로 보이며, 드물지 않게 발생할 수 있다고 밝혔다. 아울러 주사부위 통증이나 염증 등의 국소작용 외에는 안전성 우려가 낮다고 덧붙였다.

식약처에 따르면 질병관리청의 예방접종통합관리시스템 결과, 10월 9일 오후 3시 기준 1만 7,812명(국가예방접종 지원사업 대상자 7,018명, 일반 유료접종자 10,794명)이 해당백신을 접종받았다.
 



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