뷰노 심정지예측SW 혁신의료기 지정
뷰노 심정지예측SW 혁신의료기 지정
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2020.09.24 10:39
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의료 인공지능(AI) 솔루션 개발회사 뷰노의 인공지능 기반 심정지 예측 소프트웨어 뷰노메드 딥카스(VUNO Med®–DeepCARS™)가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다. 

혁신의료기기는 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성‧유효성이 개선된 첨단 의료기기에 대해 식약처장이 지정하는 제도다. 지적된 의료기는 심사를 우선적으로 그리고 신속하게 받을 수 있는 등 다양한 혜택을 받을 수 있다.

뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록 등에서 수집한 맥박, 호흡, 혈압, 체온 등 환자의 생체신호를 분석해 24시간 내 발생할 심정지 발생 위험에 대한 예측 정보를 제공한다. 

지난 5월 식약처 임상시험계획 승인을 받아 임상시험 중이다.


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