식약처 셀트리온 코로나19 중화항체치료제 임상 2·3상 승인
식약처 셀트리온 코로나19 중화항체치료제 임상 2·3상 승인
  • 김준호 기자
  • 승인 2020.09.17 18:22
  • 댓글 0
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식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 중화항체치료제 CT-P59의 2, 3상 임상시험을 17일 승인했다.

이번 임상시험은 지난 7월과 8월에 승인받은 1상 임상시험의 후속 임상시험으로, 대상자는 경증~중등도 코로나19 환자로서 2상 임상에는 300명, 3상 임상에는 720명에 대해 효과와 안전성을 확인한다.

식약처는 임상시험 승인에 대해 "건강한 사람을 대상으로 한 1상 임상시험 결과, CT-P59 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인되어 다음 단계의 임상시험을 진행하는 것이 가능하다고 판단했다"고 밝혔다. 

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 19건(치료제 17건, 백신 2건)이다[].

표. 임상시험 중인 코로나19 치료제와 백신(식약처 제공)
표. 임상시험 중인 코로나19 치료제와 백신(식약처 제공)

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