대웅제약의 나보타가 보톨리눔톡신 시장 공략에 본격 나선다.
대웅의 사업파트너인 이온바이오파마는 미식품의약국(FDA)으로부터 경부근긴장이상증에 대한 2상 임상시험 승인을 받았다고 3일 밝혔다.
경부근긴장이상은 목 근육이 경련, 수축되거나 비정상적인 위치로 돌아가는 신경학적 이상증상으로 보툴리눔톡신이 표준치료법이다. 경부근긴장이상을 겪는 미국인은 5만명 이상으로 추정된다.
2상 임상시험은 2021년 상반기에 시작될 예정이며 이후 추가 적응증을 획득해 나갈 계획이다. 이온바이오파마는 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 제품을 치료용 목적으로 허가, 수입, 판매하는 등 상업화와 관련된 독점권을 갖고 있다.
대웅제약은 임상개발의 조기 종료와 선진국 치료시장 사업강화를 위해 이온바이오파마에 2천 5백만 달러 규모의 전환사채를 투자키로 했다. 나보타는 이미 주보라는 제품명으로 미FDA와 유럽식약청(EMA)으로부터 미간주름 적응증 승인을 받았다.
관련기사
- 메디톡스 "ITC예비판결문으로 균주·제조공정 도용 입증"
- 보톨리눔톡신 수면중 이갈이 억제효과 확인
- 대웅 나보타 대만서 품목허가...올 하반기 발매
- 보톨리눔톡신'나보타' 브라질 품목허가
- 대웅 나보타 중동·인니 품목허가
- 대웅 나보타공장 EU GMP 인증갱신
- 대웅제약 보톨리눔톡신 캐나다 출시
- 대웅 보톨리눔톡신 '나보타' 유럽 승인
- 대웅 '나보타' 눈꺼풀경련에 적응증
- 대웅 보톨리눔톡신 나보타 美공식 발매
- 美국제무역委 "나보타균주 관련 서류·정보 제출하라"
- 대웅 나보타 CHMP 허가승인 권고...유럽 진출 임박
- 대웅 '나보타' 미간주름 개선효과 보톡스에 비열등
- 대웅 나보타 미간주름 개선효과 재확인
- 대웅제약 연매출 1조원 돌파...기록 경신
- 미FDA, 대웅 '나보타' 허가저지 청원 거부
- 대웅 보툴리눔톡신 나보타 미FDA 승인
- 메디톡스 '제소', 대웅제약 '반박'...연초부터 기싸움
- 대웅 '나보타' 뉴질랜드·이스라엘 등에 수출...5년간 1,200만달러
- 대웅 '나보타' 눈가주름 적응증 획득
- 대웅 나보타 대상포진 후 신경통억제 입증
- 보톨리눔톡신 나보타 눈물흘림증 치료율 90%