유한양행(대표이사 이정희)이 20일 미국 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)사와 기능성 위장관질환 치료신약 YH12852 물질의 기술이전 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
계약 규모는 계약금 200만달러를 포함 총 4억 1천 50만 달러(약 5,000억원)다. 개발, 허가에 따른 마일스톤은 별도이며, 제품 상용화 후 순매출액의 일정 비율을 로열티로 받는 조건이다.
프로세사 파머슈티컬사는 한국을 제외한 전세계에서 약물의 개발, 제조 및 상업화 독점권을 갖는다.
YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 중추신경계에 작용하는 신경전달물질인 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)다. 기존 시사프라이드는 이 수용체에 대한 선택성이 낮아 심각한 심혈관 부작용으로 약물 허가 취소나 적응증이 제한되기도 했다.
국내에서 실시된 전임상 독성, 임상 1상 시험에서는 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동 개선 효과가 확인됐다. 임상 2상 시험은 내년 미국에서 수술 후 장폐색 또는 오피오이드 유발 변비 등 우수한 치료제가 필요한 기능성 위장관 운동질환에서 실시될 예정이다.