뷰노 안저영상판독솔루션 혁신의료기기 1호 
뷰노 안저영상판독솔루션 혁신의료기기 1호 
  • 메디칼트리뷴
  • 승인 2020.07.23 10:47
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식품의약품안전처가 뷰노의 안저영상 판독솔루션인 뷰노메드 펀더스AI를 국내 1호 혁신의료기기로 지정했다.

이 기기는 안저의 영상을 분석해 12가지 이상 소견 유무와 비정상 병변을 제시해 의료진의 진단을 보조해 준다.

뷰노메드 펀더스AI는 바이오의료 이미징 분야 국제 심포지엄 황반변성 판독 챌린지와 당뇨망막병증 판독 챌린지, 의료영상기술학회의 녹내장 진단 챌린지 등에서 1위를 기록하는 등 판독능력을 인정받았다. 아울러 안과분야 국제학술지 Ophthalmology에도 임상연구 결과가 게재됐다.

지난 4월 식약처 허가를 받았으며 6월에는 유럽 CE 인증 2등급을 받았다.



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