면역항암제 니볼루맙(상품명 옵디보)이 진행 위암 및 식도접합부암 치료에 효과적이라는 리얼월드데이터가 나왔다.
일본 성마리안나의대 종양내과 연구팀은 지난 1일 온라인으로 열린 22회 유럽임상종양학회-세계소화기암회의(ESMO-WCGI)에서 리얼월드데이터 DELIVER(JACCRO GC-08)의 결과를 발표했다.
이에 따르면 진행위암 및 식도접합부암에 대한 니볼루맙의 효과가 확인된 3상 임상시험 ATTRACTION-2의 결과에 손색없는 것으로 나타났다.
DELIVER 시험은 진행위암에 대한 니볼루맙의 효과와 안전성을 평가하고 동시에 치료 전후의 숙주인자를 측정해 니볼루맙의 효과 예측인자와 독성예측인자를 검색 및 검증하는 관찰·중개연구다.
대상자는 진행위암 및 식도접합부암환자 282명. 나이는 70세(중앙치), 전신상태 평가척도(ECOG PS)는 0이 42%, 1이 44%, 2가 14%였다. 이전 치료약물은 탁산계 93%, 라무시루맙 83%, 이리노테칸 10%였다.
주요평가항목은 전체 생존기간, 2차 평가항목은 주효율, 질환제어율, 종양증가율, 무악화생존기간, 안전성으로 정했다.
분석 결과, 완전주효율은 0%, 부분주효율은 6.7%, 안정이 29.8%, 주효율은 6.7%, 질환제어율 36.5%였다. 월별 종양증대율(중앙치)은 니볼루맙 치료 전 4.82mm에서 치료 후 2.95mm로 줄었으며, 환자의 56%에서 이같은 효과가 나타났다.
관련기사
- 면역항암제 2개+화학요법 폐암 생존기간 연장
- "옵디보-여보이 폐암에 효과" 임상시험 2건 ASCO서 발표
- 면역항암제 옵디보 적응증에 식도편평세포암 추가
- 日 면역항암제 옵디보 식도암 2차 약물에 승인
- [ESMO2019] "식도암에는 화학요법 보다 면역항암제"
- [ESMO 2019] 옵디보-여보이 병용요법 우수성 확인
- [WCLC] 옵디보 생존율 화학요법 대비 5년 연장
- "면역억제제 실제 써보니 안전하고 효과적"
- 면역항암제 옵디보 치료 후 5년 생존율 급상승
- 日 면역항암제 '옵디보·키트루다' 부작용에 소장염 추가
- 日 면역항암제 옵디보 · 키트루다 부작용에 '결핵' 추가
- 면역항암제 '옵디보' 비소세포폐암 2차 치료 데이터 발표
- 면역항암제 부작용 '심혈관독성' 주의...치사율 40%
- 면역항암제 효과율 피부암 40%, 다른 암 10%
- 면역항암제 투여효과 미리 알 수 있다
- 옵디보-여보이 병용, 단독요법 · 他약물 대비 우수
- 면역항암제 옵디보-여보이 병용요법 신세포암 1차 치료제
- 면역항암제 병용요법 악성흑색종 뇌전이 억제
- 위암 가족력은 위점액 단백질 변이탓...예방·억제 기대
- 면역항암제 치료효과 고정밀예측 바이오마커 발견
- [ESMO2020] 면역항암제 옵디보 식도암수술 후 보조요법 확인
- [ESMO2020] 옵디보-화학요법, 위암·식도암 1차요법 효과 확인
- 면역항암제 옵디보 적응증 2개 추가
- "면역항암제 위암 1차 약물 승인은 큰 전환점"
- 식약처 면역항암제 옵디보 추가 적응증 승인