식품의약품안전처가 필러인 쥬비덤 볼룩스(한국엘러간 에스테틱-애브비 컴퍼니)를 성인 안면부 턱의 볼륨을 일시적으로 개선시키는데 사용하도록 승인했다.
이 제품은 리도카인 염산염 0.3%가 포함된 가교히알루론산겔로서 피하와 상위골막에 주입한다.
이번 허가는 유효성과 안전성을 평가한 임상시험에 근거했다. 평균 46.2세 남녀 120명(여성 91.7%)을 대상으로 약 3년간 안면부 턱 볼륨의 개선 정도를 안면각(facial angle)의 3개월차 변화로 측정했다.
안면각이란 미간과 비하점(인중 최상부)을 잇는 선과 비하점과 하악점을 잇는 선이 이루는 각도로서 안면의 입체적인 정도를 측정하는 기준이다.
측정 결과, 쥬비덤 볼록스 시술 후 3개월째 안면각이 대조군에 비해 21.5도 개선된 것으로 나타났다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 덩어리짐 및 경화, 통증이었으며 대부분 중등도 이하의 경미한 수준으로 치료를 요하는 수준은 아니었다.