에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 자체 개발한 에이즈치료제의 1상 임상시험계획을 유럽에서 승인받았다.
회사는 8일 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 자체개발 신약 에이즈치료제 ‘STP0404’의 임상1상 시험 계획 승인을 받았다고 밝혔다.
이번 승인으로 에스티팜은 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD)과 다중용량상승시험(MAD), 음식물영향평가(FE)를 진행한다. 이어 내년 상반기 중 1상 임상시험 결과를 확인할 계획이다.
STP0404는 HIV-1 인테그라제의 비촉매 활성부위를 저해하는 신규기전의 퍼스트 인 클래스 신약이다. 전임상시험 결과, 바이러스의 유전자를 둘러싸고 있는 외막(capsid) 밖으로 HIV의 유전물질을 끄집어내 바이러스의 증식과 재활성화를 원천적으로 차단하는 것으로 확인됐다고 에스티팜은 설명했다.
증식이 억제된 HIV는 인체 면역시스템에 의해 사멸되므로 STP0404가 세계 최초로 에이즈를 완치할 수 있을 것으로 기대된다고 에스티팜을 설명했다.