신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 가능성이 높은 렘데시비르의 임상시험이 국내에서 진행 중인 것으로 밝혀졌다.
식품의약품안전처는 렘데시비르 성분 의약품이 코로나19 치료제로서 현재 4개 병원에서 3건 임상시험을 진행하고 있다고 1일 밝혔다.
2건은 국립중앙의료원, 서울의료원, 경북대병원에서 진행 중이며 중증도 별 3상 임상시험 중이다. 나머지 1건은 서울대병원과 분당서울대병원에서 경증~중증 환자를 대상으로 연구자 임상시험이 진행 중이다.
렘데시비르는 미국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기‧전염병연구소(NIAID)의 임상시험에서 긍정적인 효과를 보인 것으로 확인됐다.
물론 효과 여부를 판단하려면 분석 대상자 수를 비롯해 시험대상자 정보(증상발현 정도 등)가 필요하고, 안전성 판단을 위해서는 이상반응, 중도 탈락율 등 평가에 필요한 정보가 확인되어야 하는 만큼 추가 자료가 필요한 상황이다.
식약처도 "렘데시비르는 코로나19 치료제로서 안전성·유효성을 판단할 단계는 아니다"라며 "국내외 임상시험 진행 상황을 예의주시하고 있다고 조심스러운 입장이다.
하지만 현재 코로나19 치료제가 없는 긴급한 상황을 고려해 효능이 입증되고 기대 효과가 안전성을 상회한다고 판단되면 특례 수입 등을 통해 코로나19 환자에게 사용될 수 있도록 적극적으로 조치할 계획이라고 밝혔다.
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